プロジェクトマネージャー｜製薬システム品質保証におけるCSV文書作成とレビュー

仕事内容

≪月84万円～＆フルリモート！製薬QA部門で即戦力として活躍≫ ▼これまでのGxP・CSV経験を最高峰の条件で高く評価するハイクラス案件です！ ▼完全フルリモート勤務！全国どこからでも参画可能で無駄な通勤なしに理想の働き方を実現できます！ ▼製薬メーカーのコア部門！社員代替ポジションとしてQA（品質保証）の重要業務を一貫支援できます！ ▼長期安定スタート！即戦力としてこれまでの知識・知見を存分に発揮できる好環境です！ -------------------------------------------------------------------------------------- 製薬会社のQA（品質保証）部門にて、社員代替ポジションとして スタンドアロン型アプリにおけるCSV文書の作成やレビューをご担当いただきます。 GAMPや各種法規制に基づき、医薬品の品質と安全性を担保する システムのバリデーション業務を主導する非常に重要な役割です。 ▼具体的な業務内容 【CSV文書の作成およびレビュー支援】 ・バリデーション方針に基づく各種計画書・報告書等のドキュメント作成 ・スタンドアロン型アプリケーションにおけるCSV関連文書の審査・レビュー ・指摘事項の取りまとめおよび修正対応へのアドバイス 【QA部門におけるクオリティマネジメント支援】 ・GAMP5や各種規制ガイドラインに準拠した運用・適合性の確認 ・開発・運用担当者やベンダーからのCSV・GxPに関する相談対応 ・社員代替としての業務進捗管理および社内各種調整作業 -------------------------------------------------------------------------------------- 製薬業界でのGxP環境経験やスタンドアロン型でのCSV業務経験を活かし 高収入と働きやすさの両立を目指す方からのご応募をお待ちしております！ 【作業工程】 システム企画 ～ 企画提案 ～ ベンダーコントロール 【役割・ポジション】 プロジェクトマネージャー（PM） ／ リーダー

職種

スキルタグ

必須スキル

・GxP環境(製薬等)での勤務経験 ・CSV文書作成またはレビュー経験(機器組み込み型ではなくスタンドアロン型アプリでのCSV)

歓迎スキル

・GAMPや各種規制の基本理解

開発環境

【OS】 Windows, 【言語】 SQL,UiPath 【DB】 Oracle

勤務日数

週5日

勤務曜日:月・火・水・木・金

休日・休暇:土日祝休み

勤務時間

09:00〜18:00（休憩60分）

残業:あり　月0〜10時間程度

登録面談方法

オンライン

就業開始時期

即日

契約期間

長期(3ヶ月以上)

更新あり

募集人数

1人

リモート

フルリモート

現場の雰囲気

服装はオフィスカジュアルです。

担当のコメント

＼プロジェクトの魅力／ ＊月額84万円～！自身の高度な専門スキルに見合った最高水準の報酬が得られます！ ＊完全在宅（フルリモート）案件！柔軟な環境でストレスなく業務に集中できます！ ＊製薬業界の最前線でCSV知見を深め、さらなるプロフェッショナルとして市場価値を高められます！ ＼担当者メッセージ／ 製薬会社のQA部門で、ご自身のCSV・GxP知見を存分に活かせる最高条件の案件です！ 社員代替としての募集のため、責任感とやりがいを持って主導的に業務を進めていただけます。 最大の魅力は「月単価84万円～」かつ「完全フルリモート勤務」という抜群の条件！ お持ちのキャリアを最大限に評価される環境で、新たな実績を作りませんか？ ご応募を心よりお待ちしております！ ＼職場環境／ 20代～50代までの幅広い年齢層のエンジニアが活躍されている職場。 みなさん向上心があり、やりがいを感じながら一緒にスキルアップしていただける環境です。 上記給与は目安となり、スキル見合いとなります。 給与・勤務開始日など、お気軽にご相談ください。